日升策略 2025年慢性肾病新突破：干细胞为衰竭的肾功能按下“暂停键”！

慢性肾脏疾病（CKD）作为对全球1.3亿糖尿病患者构成威胁的严重并发症，具有不可逆性肾功能损伤的特征。约27.1% - 83.6%的糖尿病患者伴有肾脏损害，其临床表现为持续性蛋白尿以及肾小球滤过率（GFR）呈进行性下降态势，最终有可能进展为终末期肾病（ESRD），患者需依赖透析或肾移植维持生存。

目前，诸如SGLT2抑制剂应用、血糖/血压管控或透析等疗法，虽可在一定程度上延缓慢性肾脏病（CKD）病情的发展进程，但难以逆转肾单位的损耗，亦无法促进肾脏组织的修复。特别是针对中晚期CKD患者而言，长期接受透析治疗不仅会导致其生活质量大幅下降，还会使其面临心血管并发症等较高风险；而肾移植则面临供体资源匮乏以及免疫排斥反应等难题。众多患者在漫长的治疗周期中，需同时承受生理与经济的双重负担。因此，迫切需要研发一种能够修复肾脏损伤、延缓乃至逆转疾病进展的创新性治疗方法，以填补这一重要的临床空白。

幸运的是，近年来慢性肾病治疗迎来了新的希望 —— 干细胞正以惊人的疗效为衰竭的肾功能按下 “暂停键”。

研究一：

2025年6月，意大利都灵大学医学科学系在《细胞和基因治疗》期刊上发表了一篇名为《间充质干细胞衍生的细胞外囊泡用于治疗慢性肾脏病：多功能疗法的多效作用机制》的研究成果。

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研究表明，间充质干细胞（MSCs）及其衍生的细胞外囊泡（EVs/外泌体）在慢性肾病的研究中显示出一致的治疗信号：它们能通过分泌生长因子和小分子（如miRNA）抑制炎症、减轻氧化应激、阻断上皮－间质转化（EMT）并减少细胞凋亡，从而遏制肾间质纤维化、保护肾小管和肾小球结构，并促进血管生成与组织修复。

研究二：

2025年2月，韩国首尔肾脏中心牵头在期刊《KIREPORTS》上发表了一篇关于《WCN25-482间充质干细胞可能成为慢性肾病严重IgA肾病的急救疗法》的临床研究成果。

研究将患者分为eGFR＞45 ml/min（A组）和＜45 ml/min（B组），通过周期性甲强龙（MP）治疗（20-30mg/kg/次）结合静脉注射自体SVF/MSC（单次3×10⁷细胞，2-4次）。

观察到显著疗效：A组患者8.1年后肾小球滤过率（eGFR）从29 ml/min提升至37 ml/min，B组患者10.3年随访期内eGFR稳定在106 ml/min，而仅用常规药物（如ARB）的对照组患者2年内均进展至血液透析。

肾活检显示治疗后系膜增生减少、足突恢复、IgA沉积消失，且治疗过程无明显副作用。

结论：该研究为重症IgA肾病合并慢性肾病（CKD）患者提供了新思路，MP联合自体干细胞疗法不仅延缓了肾功能恶化，还改善了肾脏病理损伤，且安全性良好。

研究三：

中国有团队开创性地采用了从自体尿液中进行无创提取的SOX9+CD73+肾前体细胞（肾脏干细胞）。在经过体外扩增处理之后，这些细胞将被移植到患者体内，直接分化为功能性肾小管上皮细胞，精准地填补因损伤而缺失的组织部分，同时这些细胞分泌 VEGF、HGF 等修复因子可改善肾脏微环境。目前，该新型疗法被命名为REGEND003细胞自体回输制剂，取得了临床试验默示许可（受理号：CXSL2500196）。

研究四：

美国ProKidney公司的肾脏干细胞药物Rilparencel已在美国进入Ⅲ期临床试验。Rilparencel的Ⅱ期临床试验数据表明，该药物能够显著减缓患者肾功能（eGFR）的下降速度，甚至可使肾功能出现回升。不过，该药物需借助肾脏活检的方式提取干细胞，取样过程具有创伤性。

以上这些临床进展无疑吹响了冲锋号。对于广大的慢性肾病患者而言，治疗目标正从“延缓透析”向 “长期稳定甚至逆转病情” 转变。虽然干细胞疗法尚未成为一线标准治疗，但它为那些在传统治疗中看不到希望的患者，推开了一扇充满曙光的新大门。

声明：本文为科普分享，不作医疗建议。了解更多细胞科技前沿关注“干细胞视野”！

发布于：广东省

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